Nuestro sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos cumple con las últimas versiones de los estándares de gestión de riesgos reconocidos a nivel mundial.
gurú de la luz verde, el único sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (MDQMS), anunció hoy una nueva actualización de la plataforma de software para alinearse con el estándar 14971: 2019 de la Organización Internacional de Normalización (ISO) recientemente actualizado y mejoras adicionales a sus capacidades de gestión de cambios debutadas. Diciembre 2019.
ISO 14971 es el estándar líder para la gestión de riesgos en la industria de dispositivos médicos y es requerido por los Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea. ISO 14971:2019, que entró en vigor en diciembre de 2019, es la última actualización sobre la aplicación de gestión de riesgos para dispositivos médicos. Esto ayuda a definir mejor los términos clave, la identificación de riesgos residuales y las competencias del personal.
Jon Speer, fundador y vicepresidente de QA/RA de Greenlight Guru, dijo: “Las actualizaciones de nuestra plataforma no solo cumplen con los nuevos estándares, sino que demuestran nuestra continua dedicación para ser el mejor sistema de gestión de calidad para las empresas de dispositivos médicos”.
Las actualizaciones oportunas de la plataforma de Greenlight Guru ayudan a las empresas de dispositivos médicos a cumplir con estos estándares regulatorios cambiantes. Esto elimina la carga de asignar recursos internos para actualizar los procesos de diseño y calidad de los clientes, lo que demuestra que pueden mantenerse al día con las regulaciones y los requisitos de cumplimiento de la industria en evolución.
Las actualizaciones de la plataforma Greenlight Guru reflejan cambios para cumplir con la norma ISO 14971:2019 y mejoras de productividad que incluyen:
- Capacidades mejoradas de gestión de cambios para ayudar a las empresas de dispositivos médicos a evaluar sistemáticamente el impacto de los cambios con capacidades integradas de evaluación de cambios
- Debut en la gestión del grupo. Esto brinda a las empresas la flexibilidad de crear y administrar diferentes grupos de empleados en función de cómo sus equipos u organizaciones están estructurados de manera única.
Este anuncio sigue a mejoras significativas en Greenlight Guru. Gestión del cambio flujo de trabajo, lanzamiento revisión de diseño digitaly el quinto trimestre consecutivo de la compañía Líder del mercado de multitudes G2 En la categoría de software de control de calidad.
Para obtener más información sobre las capacidades de gestión de riesgos de Greenlight Guru, visite: https://www.greenlight.guru/risk-management-software.