Autor: Andy Nichols
La norma internacional para sistemas de gestión de calidad, conocida como ISO 9000, ha estado plagada de muchos conceptos erróneos desde que se publicó por primera vez en 1987. Como todo mito, existen historias y creencias que son casi la base para la implementación de los requisitos de la ISO 9001. Al igual que los mitos clásicos, los asociados con la norma ISO 9001 a menudo se vuelven sacrosantos y se convierten en un ritual implementado en el sistema de gestión de calidad de una organización.
Durante los últimos 35 años, los requisitos de la norma ISO 9001 se han revisado varias veces, introduciendo cada vez nuevos mitos. En particular, la versión revisada publicada en 2015 causó un gran revuelo al incluir la palabra “riesgo” y eliminar por completo las referencias a cierto tipo de documentos. Estos mitos se crearon y propagaron en gran parte debido a la adopción generalizada de estándares internacionales en todo el mundo y la necesidad de obtener la certificación ISO 9001 como requisito previo para hacer negocios. Esta segunda razón ha dado lugar al mito más extendido de que ejecutar una ISO significa: “Digo lo que haré y hago lo que digo que haré”.
Se cree que este ingenioso dicho proviene de DuPont de Nemours Corporation, ya que fue una de las primeras empresas con sede en EE. UU. en recibir la certificación ISO 9001. El origen de este mito es que ISO 9001 requiere un procedimiento documentado para cada requisito (lo cual no es así), y los auditores de certificación tienen que explicar lo que se está haciendo para crear un producto, etc. surge del entendimiento común de que esos pasos estaría buscando. Este mito por sí solo ha llevado a la sobredocumentación del sistema de gestión de calidad (SGC) de una organización, justificado por la metáfora: “Si nadie viene a trabajar mañana, todavía podemos operar”.
Además de documentar excesivamente el SGC, ha quedado claro que las organizaciones que obtienen la certificación ISO 9001 no necesariamente mejoran su desempeño en calidad. En un famoso pleito sobre calidad de producto entre un fabricante de automóviles y un proveedor de neumáticos, se publicó en los principales periódicos el mito de que la certificación ISO permitiría fabricar salvavidas de hormigón. Por supuesto, esto fue extremadamente superficial.
Muchos conceptos erróneos surgen de lo que experimentan las organizaciones cuando se someten a una auditoría de certificación ISO. Algunos mitos comunes incluyen:
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Calibración anual de todos los equipos de medición.
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Etiqueta de calibración pegada al equipo
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Firma de aprobación en los documentos.
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Las reuniones de revisión de la dirección se llevan a cabo al menos una vez al año.
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Auditoría interna de todos los requisitos ISO en 1 año.
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Auditores internos “independientes” de las funciones que auditan
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Documento que muestra el estado “administrado/no administrado”
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Los productos no conformes deben guardarse bajo llave para impedir su uso.
Si lee los requisitos de la norma ISO (son solo 37 páginas de principio a fin, 20 de las cuales contienen requisitos), no se menciona ninguna de estas cosas. ISO 9001 simplemente especifica lo que debe estar presente en el sistema de gestión de calidad de una organización, pero no cómo implementar esos requisitos. Generalmente es en la implementación del SGC donde estos conceptos erróneos causan la mayor confusión.
Andy Nichols de CQP MCQI aporta 40 años de experiencia en una variedad de roles e industrias a los clientes del Centro, con un enfoque particular en los sistemas de gestión de calidad en organizaciones de fabricación. Antes de unirse al Michigan Manufacturing Technology Center, se desempeñó como Gerente de Ventas Regional de la Costa Este para NQA, una de las cinco principales agencias de certificación global, donde fue responsable del importante crecimiento de las ventas en un mercado altamente competitivo. Es autor de Debuting the Myths Around ISO 9000 – A Practical Implementation Guide (publicado por ITG en abril de 2013) y A Guide to Effective Internal Control Systems Auditing (publicado en mayo de 2014). He escrito dos libros.
categoría: gestión de la calidad