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    製薬コールドチェーンの要件は時間の経過とともにどのように変化するか

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    Cómo cambian los requisitos de la cadena de frío farmacéutica con el tiempo
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    言うまでもなく、2020 年は多くのセクターにストレスを与えました。 ただし、一部の企業は新しい規制の下での運用方法を学び始めていますが、医薬品の出荷を受け取るコールドチェーン荷送人は何が起こっているかを注視する必要があります。

    すべての運送業者が予想される新型コロナウイルス感染症ワクチンを輸送するわけではないが、新しい輸送戦略は最終的には医薬品および生物物流市場のすべての運送業者に適用されると予測する人もいる。

    Tabla de contenido

    • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチンの輸送で現在何が起こっていますか?
    • 新型コロナウイルス感染症の流行中に一部の製薬会社が必要とするサポート
    • これが医療物資を輸送する他の輸送船にとって何を意味するか: 新しい基準
    • 新しい規格はどのようなものになるのでしょうか?

    新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチンの輸送で現在何が起こっていますか?

    一部の COVID-19 ワクチンはその組成により、安全な輸送が他のワクチンとは異なることが知られています。 これは、国民の需要と安全性へのストレスだけでなく、認可されたワクチンの 1 つが不安定であることも原因です。

    ファイザー・ビオンテックの新型コロナウイルス感染症ワクチンは、南極の冬よりも寒い、前例のないマイナス70度の環境で輸送する必要がある。 ほとんどの冷凍庫や冷蔵トレーラーは -20°C までしか保持できないため、使用できないことはわかっています。 この場合、原料をコールドチェーンに適切に保管しないと、ワクチンが使用できなくなります。 不適切な(または高すぎる)温度にさらされると、ワクチンの有効性や効力が失われる可能性があるためです。

    その結果、ファイザーとビオンテックの新型コロナウイルス感染症ワクチンを出荷する運送業者は、業界のニーズの変化によって設定されたより厳しい要求に応えるために、自社の運営ネットワークとインフラストラクチャーネットワークをアップグレードおよび調整する必要がある。

    ただし、他のワクチンも承認されていることに注意してください。 承認されたモデルナワクチンは、独自の-20℃での保管要件を必要とせず、2~8℃で30日間安定に保つことができます(これは標準的な家庭用冷蔵庫で可能です)。 同様に、アストラゼネカのワクチンも同様の2〜8℃の温度で保管および輸送できます。

    新型コロナウイルス感染症の流行中に一部の製薬会社が必要とするサポート

    2020年12月1日より、 米国運輸省 新型コロナウイルスワクチンの陸路と空路による安全な輸送をサポートする基礎を築いたと発表した。 これには、潜在的な危険や問題を軽減するための安全要件の確立や、移動を支援する少数の選ばれた人々との調整が含まれます。

    これには、温度要件が満たされていることを確認するために使用されるドライアイスおよびリチウム電池の基準が含まれることに注意してください。

    これが医療物資を輸送する他の輸送船にとって何を意味するか: 新しい基準

    新型コロナウイルス感染症ワクチンの供給を見守る中で、進歩がすべての医薬品コールドチェーン運送業者の新たな未来をどのように形作るのかを理解することが重要です。 ファイザーとビオンテックの新型コロナウイルス感染症ワクチンが、ウイルスと戦うための新たなアプローチとして議論されている今、何が起こっているかを見るのは興味深い。 極端な保存温度を必要とするこれらのmRNAワクチンは、細胞に免疫の作り方を教えることができるため、議論されており、将来的には大量に使用されることが期待されている。

    タンパク質を作る際の私たちの体内の反応。 このタンパク質は、ウイルスが体内に侵入した場合にさらなる感染を防ぐ抗体を生成します。

    この種のワクチンが非常に普及し、保管に厳格な氷点下の温度が依然として必要な場合には、少数の選ばれた車両よりも多くの新しい配布方法が必要になるでしょう。

    医薬品および生物学的製品の物流市場のいくつかの企業は、新しい基準に準拠し、極低温輸送タスクの処理および監視の能力を向上させるために、いくつかの変更を加える必要があります。

    既存のコールド チェーン システムを超低コストのコールド チェーンにアップグレードすることは、1 つのアプローチにすぎません。 新しい信頼性の高い温度監視ソリューションを活用することは、企業や通信事業者が準備しなければならないもう 1 つの要件です。

    新しい規格はどのようなものになるのでしょうか?

    この種のワクチンはまだ多くは採用されていないが、氷点下での保管要件が新たな常態となる可能性がある。 これが起こると、製薬会社や生物製剤の物流会社は、コールドチェーンの安定性と適切な保管を確保するために業務をアップグレードすることを余儀なくされるでしょう。 このため、多くの通信事業者は、適切な温度監視ソリューションを IoT およびコネクテッド ソリューションにアップグレードして、コールド チェーン ストレージと温度保管、さらに温度を下げるためのブロワーを確保する必要に迫られています。

    さらに、顧客は運送業者に対し、輸送プロセス全体を通じてコールドチェーンの完全性が維持されていることを証明するよう要求できます。 そのため、運送業者は、適切な輸送をサポートする証拠を提供する適切なソリューションを用意することが期待されます。

    テストするベスト プラクティス コールドチェーンの完全性 各出荷およびパッケージのコールド チェーン レポートを提供します。 これには、データの収集、編集、レポートを支援する高度なツールとセンサーが必要です。

    今こそ、医薬品および生物製剤の物流市場における潜在的な変化を観察し、対処する方法を学ぶ時期です。 偶然にも、ファイザー-BioNTech のようなワクチンがより広く使用され、輸送中に不安定なままになった場合、製薬会社は長期的な成功を確実にするために自社の車両に頼ることになるでしょう。IoT 接続ソリューションに適切にアップグレードすることが重要です。

    著者について

    Victoria Gole は、プラットフォームや業界全体を統合するスケーラブルな Web およびモバイル ソリューションの作成における業界リーダーである Zenduit のマーケティング、ブランディング、コミュニケーションのスペシャリストです。 マーケティングおよびコミュニケーションに長年携わってきたベテランである彼女は、フリート管理とテクノロジーの間のギャップを埋めるインテリジェントなフリートおよびフィールド サービス ソリューションの開発を主導し、フリートが支配するさまざまな業界の安全性、収益性、生産性を向上させます。 Zenduit が持つ豊富な知識。 。

    コールド チェーンCOVID-19COVID19 ワクチン医薬品サプライ チェーン医薬品

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